萬(wàn)邦德醫(yī)藥控股集團(tuán)股份有限公司全資子公司萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)有限公司于 2025 年 1 月 17 日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知，公司自主研發(fā)的 WP103（石杉?jí)A甲注射液）用于治療 " 新生兒缺氧缺血性腦病 " 的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得許可。WP103 是公司基于臨床前、臨床數(shù)據(jù)自主研發(fā)的符合 FDA 要求的石杉?jí)A甲注射液，目前美國(guó)尚無(wú)石杉?jí)A甲藥品獲批上市。公司于 2024 年 5 月獲得美國(guó) FDA 授予的石杉?jí)A甲治療新生兒缺氧缺血性腦病的罕見(jiàn)兒科疾病認(rèn)定和孤兒藥認(rèn)定，使公司在研發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等方面享受美國(guó)的政策支持。
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