海創(chuàng)藥業(yè)公告，公司自主研發(fā)的 HP515 片用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的臨床試驗于近日完成首例受試者入組。HP515 片是公司自主研發(fā)的一種口服高選擇性 THR- β 激動劑，能直接作用于 THR- β 激活下游基因轉(zhuǎn)錄，通過增強肝細(xì)胞脂質(zhì)代謝活性、提高肝臟脂肪代謝、降低脂毒性達(dá)到對 NASH 的改善效果。該研究是一項評估 HP515 片在健康受試者中單次和多次劑量遞增給藥的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效動力學(xué)及食物影響的 I 期臨床試驗。該研究完成首例受試者入組，對公司近期經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，臨床試驗進(jìn)度及結(jié)果、未來產(chǎn)品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。
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