近日，中國(guó)研究人員首次培育出兩位 " 父親 " 的小鼠，研究成果發(fā)表在美國(guó)《細(xì)胞 - 干細(xì)胞》雜志上。他們通過胚胎干細(xì)胞工程技術(shù)，成功使雙親都是雄性的小鼠存活至成年。新研究有助于加深對(duì)與印記基因相關(guān)疾病的理解。

哺乳動(dòng)物存在一種印記基因機(jī)制，其大多數(shù)基因能均等地表達(dá)來自父母雙方的遺傳信息，但有一小部分基因帶有 " 印記 "，只能從父源或母源一方的染色體上表達(dá)，因此使后代需要有來自父母雙方的基因才能正常發(fā)育。此前研究顯示，即使能夠人工培育雙親都是雌性或雄性的哺乳動(dòng)物胚胎，這種胚胎也會(huì)因?yàn)橛∮浕虻挠绊懚诎l(fā)育過程中停止生長(zhǎng)。

中國(guó)科學(xué)院、中山大學(xué)等機(jī)構(gòu)的研究人員利用移碼突變、基因缺失和調(diào)控區(qū)編輯等技術(shù)修改了 20 個(gè)關(guān)鍵的印記基因，使 " 雙父 " 小鼠胚胎的發(fā)育能力顯著改善。研究人員用這種方式培育的部分小鼠胚胎成功誕生，并存活到成年。

研究人員認(rèn)為，新研究有力表明印記基因是阻礙哺乳動(dòng)物單性繁殖的主要障礙。這種方法可以顯著改善胚胎干細(xì)胞和克隆動(dòng)物的發(fā)育結(jié)果，相關(guān)技術(shù)未來有望用于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。

據(jù)了解，基因調(diào)控、胚胎干細(xì)胞工程技術(shù)都屬于生物醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域。隨著科技的不斷發(fā)展，生物醫(yī)藥領(lǐng)域取得了巨大的突破和進(jìn)步，成為全球關(guān)注的焦點(diǎn)。各國(guó)紛紛加大對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投入和支持，推動(dòng)科研成果的轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。歐、美、日等國(guó)的政府在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策上，從融資、稅收、專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓等方面制定了適合自身國(guó)情的政策，激發(fā)了企業(yè)的創(chuàng)新積極性，極大地促進(jìn)了本國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

從生物藥的生產(chǎn)流程來看，主要包括上游發(fā)酵、下游純化和制劑灌裝三個(gè)主要流程。上游一般從細(xì)胞株的培養(yǎng)到大規(guī)模生物反應(yīng)器生產(chǎn)。下游純化是將生物反應(yīng)器出來的細(xì)胞及產(chǎn)物進(jìn)行分離純化，得到目標(biāo)產(chǎn)物。制劑灌裝主要是將純化獲得的原液進(jìn)行制劑化處理，經(jīng)過配置 - 除菌過濾及灌裝 - 凍干 - 軋蓋 - 燈檢 - 貼簽與包裝后，最終獲得產(chǎn)品。

在老齡化，社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出和研發(fā)投入等因素的共同影響下，全球醫(yī)藥市場(chǎng)在過去保持著穩(wěn)定增長(zhǎng)。根據(jù) Frost&Sullivan 的數(shù)據(jù)，全球生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已從 2015 年的 11 萬億美元上升至 2023 年的超過 15 萬億美元。

近年來，在國(guó)家政策的支持下，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸駛?cè)?" 快車道 "。2019-2023 年，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)?？偭砍尸F(xiàn)逐步上升趨勢(shì)，增速自 2022 年以來有所下滑。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023 年，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約 19775 億元，同比增長(zhǎng) 5.86%，2019 至 2023 年 CAGR 為 4.90%。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析認(rèn)為，隨著全球大批 " 重磅藥物 " 的專利集中到期，中國(guó)制藥企業(yè)將迎來巨大的發(fā)展機(jī)遇。新冠疫情加大了對(duì)疫苗、血制品及相關(guān)試劑的需求，" 十四五 " 規(guī)劃對(duì)生物醫(yī)藥這一新興產(chǎn)業(yè)大力扶持。前瞻預(yù)測(cè)，中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在 2023-2028 年將會(huì)以約 6.4% 的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，預(yù)計(jì) 2028 年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 2.7 萬億元。

前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人 APP 產(chǎn)業(yè)觀察組

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