以下文章來源于 RimeData 來覓數(shù)據(jù) ，作者來覓研究院

導(dǎo)讀：2024 年 AI 影像診斷行業(yè)迎來重大突破和發(fā)展機(jī)遇。11 月，國(guó)家醫(yī)保局首次將 AI 輔助診斷納入立項(xiàng)指南；臨床應(yīng)用層面上，《Radiology》、《Nature Medicine》等多個(gè)雜志期刊報(bào)道了 AI 在量化前列腺癌腫瘤體積、心血管疾病的篩查與診斷等領(lǐng)域所取得的顯著進(jìn)展；企業(yè)層面，深睿醫(yī)療、鷹瞳科技等企業(yè)憑借多模態(tài) AI 解決方案和服務(wù)，已覆蓋全國(guó)數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，推動(dòng) AI 技術(shù)在醫(yī)療影像領(lǐng)域的廣泛引用。AI 影像診斷行業(yè)有望在未來保持高速增長(zhǎng)，為醫(yī)療健康領(lǐng)域帶來更多的創(chuàng)新和變革！

01 AI 賦能醫(yī)學(xué)影像診斷

醫(yī)學(xué)影像是指利用各種成像技術(shù)，如 X 射線、CT（計(jì)算機(jī)斷層掃描）、MRI（磁共振成像）、超聲、PET（正電子發(fā)射斷層掃描）等，對(duì)人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)和功能進(jìn)行成像，以幫助醫(yī)生進(jìn)行疾病診斷、治療規(guī)劃和療效評(píng)估的醫(yī)學(xué)技術(shù)。

醫(yī)學(xué)影像包括 CT、MRI、X 光等不同類型的圖像，目前醫(yī)療數(shù)據(jù)中有超過 90% 的數(shù)據(jù)來自于醫(yī)學(xué)影像，每年世界范圍內(nèi)產(chǎn)生的醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)量達(dá)到幾十億張。傳統(tǒng)經(jīng) CT、MRI 等掃描產(chǎn)生的圖像存在噪聲和偽影問題，人工檢查這些圖像數(shù)據(jù)對(duì)于醫(yī)生來說是一項(xiàng)巨大的誤差，醫(yī)生需要花費(fèi)大量時(shí)間逐個(gè)檢查影像，導(dǎo)致診斷時(shí)間較長(zhǎng)，尤其是在急診和大規(guī)模篩查中，效率低下。且傳統(tǒng)的影像診斷主要以來醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，存在一定的主觀性和誤診型，不同醫(yī)生對(duì)于同一影像的解讀可能存在差異，導(dǎo)致診斷結(jié)果的不一致。

人工智能（AI）影像診斷技術(shù)是指利用深度學(xué)習(xí)等 AI 技術(shù)，通過訓(xùn)練大量標(biāo)注過的醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)，使 AI 模型能夠自動(dòng)識(shí)別圖像中的異常結(jié)構(gòu)，如腫瘤、骨折或血管病變。人工智能通過圖像預(yù)處理、特征提取和分類等技術(shù)，能夠迅速解析醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)，包括腫瘤大小、形狀、紋理特征等測(cè)量，給醫(yī)生提供詳盡的診斷報(bào)告，為個(gè)性化治療方案的制定提供科學(xué)依據(jù)。

醫(yī)療需求的增加、醫(yī)療數(shù)據(jù)的大量累計(jì)于我國(guó)醫(yī)療資源分配不均的現(xiàn)狀預(yù)計(jì)將推動(dòng) AI 醫(yī)學(xué)影像行業(yè)的發(fā)展。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023 年我國(guó) AI 醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)規(guī)模約為 36.2 億元，預(yù)計(jì) 2025 年將達(dá)到 126.8 億元。截至 2024 年 6 月，中國(guó)已有 92 款人工智能醫(yī)學(xué)影像輔助診斷軟件獲批 NMPA 三類醫(yī)療器械癥。這些產(chǎn)品涵蓋了心血管疾病、肺部疾病、腦血管疾病、骨科檢查等多個(gè)領(lǐng)域，可實(shí)現(xiàn)圖像質(zhì)量改善、病灶識(shí)別與重構(gòu)、疾病分期與分級(jí)、疾病進(jìn)展預(yù)測(cè)等功能。

以心血管疾病為例，我國(guó)心血管疾病現(xiàn)患病人數(shù)達(dá) 3.3 億，心血管病已經(jīng)成為了重大的公共衛(wèi)生問題。以冠心病為例，患者在進(jìn)院檢查時(shí)，往往需要做冠狀動(dòng)脈 CT 增強(qiáng)掃描，該檢查需要醫(yī)生至少手動(dòng)處理 300 張以上的圖像，并完成判讀、評(píng)估、報(bào)告撰寫以及審核的工作，患者從預(yù)約至拿到檢查報(bào)告的等待時(shí)間很長(zhǎng)。引入 AI 影像輔助診斷檢查時(shí)間可以由傳統(tǒng)的 25 至 40 分鐘變成 3 至 5 分鐘，將檢查效率提高 90%，節(jié)約患者的檢查時(shí)間并提高醫(yī)生的工作效率。截至 2024 年 6 月，我國(guó)在心血管疾病領(lǐng)域獲批上市的 AI 醫(yī)學(xué)影像工具已達(dá)到 27 款。

圖表 1：截至 2024 年 6 月已獲批上市的 AI 醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品數(shù)量

從肺部疾病的角度來說，常見的肺部疾病包括肺癌、肺結(jié)節(jié)、肺炎等。早期肺癌在臨床上多以肺結(jié)節(jié)的形式展現(xiàn)，早期診斷可以顯著提高肺癌患者的預(yù)后生存，AI 可以在 CT 檢查中識(shí)肺結(jié)節(jié)，計(jì)算組織密度差異，繪制結(jié)節(jié)邊界，顯著提高微小肺結(jié)節(jié)的檢出率。近年來我國(guó)企業(yè)積極投入與 AI 技術(shù)在肺部疾病領(lǐng)域中的研究，在 2020 年推想醫(yī)療的肺結(jié)節(jié) CT 圖像輔助檢測(cè)軟件就已獲批上市，成為我國(guó)首個(gè)獲批上市的肺結(jié)節(jié) AI 輔助檢測(cè)第三類醫(yī)療器械，截至 2024 年 6 月，我國(guó)共有 17 款肺結(jié)節(jié) AI 醫(yī)學(xué)影像工具獲批上市。

伴隨著中國(guó)出生人口下降，老年化程度的加深，老年人口的增加帶動(dòng)了對(duì)醫(yī)療資源和服務(wù)需求的增長(zhǎng)，且隨著患者數(shù)量的上升疊加人民健康意識(shí)的加強(qiáng)，精細(xì)化醫(yī)療需求的誕生使得醫(yī)學(xué)影像行業(yè)面臨數(shù)據(jù)大量堆積而優(yōu)質(zhì)資源不足且分配不均的困境。根據(jù)《中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒 2022》和國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)字推算，2021 年中國(guó)影像科醫(yī)生配置月 0.17 人 / 千人，且地區(qū)分配嚴(yán)重不均。AI 影像診斷有助于快速處理和分析醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)，提供實(shí)時(shí)的疾病識(shí)別建議和治療指導(dǎo)，提高診斷工作的效率，輔助基層醫(yī)生提升臨床診斷能力，分散大型醫(yī)院的診療壓力。

02 AI 影像診斷商業(yè)模式

AI 影像診斷技術(shù)的主要下游客戶包括醫(yī)院、體檢機(jī)構(gòu)、診斷中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。從商業(yè)模式的角度來看，AI 影像診斷的商業(yè)化模式主要包括軟件銷售 / 技術(shù)平臺(tái)授權(quán)模式、按需付費(fèi)模式、合作研發(fā)模式以及數(shù)據(jù)管理與分析服務(wù)等。

提供軟件平臺(tái)服務(wù)即通過軟件即服務(wù)（SaaS）或定制化解決方案為醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供持續(xù)的技術(shù)支持和軟件更新，主要依靠招標(biāo)的方式，將 AI 影像診斷技術(shù)以買斷或 SaaS 的模式賣給醫(yī)院。如聯(lián)影智能提供的全疾病譜 AI 影像輔助產(chǎn)品，均可采用 SaaS 模式，支持一鍵開啟云端智慧醫(yī)療；醫(yī)準(zhǔn)智能提供包括 CT、磁共振、乳腺機(jī)、超聲等多種醫(yī)療影像設(shè)備的智能解決方案，其 AI 影像輔助診斷產(chǎn)品均可采用 SaaS 模式，能夠通過云端服務(wù)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供實(shí)時(shí)的影像分析和診斷支持，提升影像診斷效率。

按需付費(fèi)模式即按使用量付費(fèi)，AI 影像診斷廠商提供按需付費(fèi)的服務(wù)，客戶根據(jù)實(shí)際使用情況支付費(fèi)用，這種模式降低了客戶的初始投資成本，提高了服務(wù)的靈活性。這樣的商業(yè)模式在海外已先行者，例如 Viz.ai 提供的 AI 驅(qū)動(dòng)的大血管堵塞檢驗(yàn)，價(jià)格為 1040 美元 / 次，以及美國(guó) Digital Diagnostics 提供的糖網(wǎng)病變分析，價(jià)格為 55 美元 / 次。

合作研發(fā)的商業(yè)模式是指 AI 影像診斷公司與硬件供應(yīng)商和軟件開發(fā)商合作，將 AI 影像診斷技術(shù)集成至硬件中，提供一體化的解決方案，如 GE 醫(yī)療與英偉達(dá)合作，將 AI 技術(shù)集成到下一代 Definium 656 HD X 光平臺(tái)和 Voluson Expert 22 超聲系統(tǒng)中；醫(yī)準(zhǔn)智能將其肺炎 AI 輔助診斷應(yīng)用集成入 GE 醫(yī)療的多款 CT 設(shè)備中。

我國(guó) AI 影像診斷領(lǐng)域的商業(yè)模式仍在繼續(xù)拓展中，且需要注意的是，我國(guó)目前已經(jīng)對(duì) AI 影像診斷按需付費(fèi)的商業(yè)化路徑做出限制。2024 年 11 月 20 日國(guó)家醫(yī)保局在發(fā)布的《放射檢查類價(jià)格立項(xiàng)指南（試行）》中提到，人工智能技術(shù)在臨床實(shí)踐中一定程度上起到輔助診斷或提高效率的作用，但還無法替代醫(yī)生診斷。在尚無獨(dú)立的醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)出、輔助診斷質(zhì)量效用難以確定的情況下，在已收取診斷相應(yīng)項(xiàng)目檢查費(fèi)用后，不宜單就人工智能輔助診斷再向患者額外收費(fèi)。換句話說，政策層面上不允許醫(yī)院將調(diào)用 AI 產(chǎn)生的費(fèi)用轉(zhuǎn)嫁給患者。

圖表 2：AI 影像企業(yè)主要收入來源

03 AI 影像診斷投融情況

AI 影像診斷賽道整體上處于發(fā)展階段，賽道已經(jīng)愈發(fā)趨向成熟，玩家競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。自 2020 年 AI 影像診斷產(chǎn)品第一次獲批三類醫(yī)療器械以來，AI 影像診斷技術(shù)仍在快速迭代，盡管賽道內(nèi)已經(jīng)出現(xiàn)了如鷹瞳科技、推想醫(yī)療這樣的上市企業(yè)，但隨著各家 AI 醫(yī)學(xué)影像的產(chǎn)品接連獲批，新的疾病領(lǐng)域應(yīng)用場(chǎng)景正在不斷涌現(xiàn)，在商業(yè)化落地尚未完全跑通的背景下，企業(yè)仍難以實(shí)現(xiàn)盈虧平衡，仍需要持續(xù)投入研發(fā)以保持技術(shù)領(lǐng)先，賽道內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)將愈發(fā)激烈。

伴隨著近年來人工智能熱度的急速攀升，"AI+ 醫(yī)學(xué)影像 " 的化學(xué)反應(yīng)憑借其廣闊的應(yīng)用前景已經(jīng)成為了國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展大熱領(lǐng)域之一，AI 影像診斷領(lǐng)域整體來說在一級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)活躍，投融資事件頻繁，賽道整體展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。在人工智能的時(shí)代下，AI 影像診斷賽道作為 "AI+ 醫(yī)療 " 領(lǐng)域的落地應(yīng)用之一擁有廣闊的市場(chǎng)空間，潛在收益巨大，投融熱度的持續(xù)上升也代表著許多資本希望通過早期布局賽道內(nèi)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，陪伴企業(yè)成長(zhǎng)，獲取長(zhǎng)期收益。

據(jù)來覓 PEVC 數(shù)據(jù)顯示，2024 年以來 AI 影像診斷賽道已發(fā)生融資案例 8 起，多為早期融資案例，其中融資最大額事件為聯(lián)影智能的 10 億人民幣 A 輪融資，投后估值達(dá) 100 億人民幣，本次融資后國(guó)內(nèi) "AI+ 醫(yī)療 " 領(lǐng)域又誕生一家百億獨(dú)角獸。感興趣的讀者，可以登錄 Rime PEVC 平臺(tái)獲取 AI 影像診斷賽道全量融資案例、被投項(xiàng)目及深度數(shù)據(jù)分析。

圖表 3：2024 年以來中國(guó) AI 影像診斷領(lǐng)域投融情況

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