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據(jù)紅星新聞報(bào)道,針對(duì)網(wǎng)友反映的多家藥企通過一致性評(píng)價(jià)審核的同款仿制藥品,其生物等效性研究結(jié)果數(shù)值一模一樣的問題, 1 月 24 日下午,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布《更正聲明》。聲明稱:經(jīng)核實(shí),系在 2019 年和 2021 年公開相關(guān)產(chǎn)品信息時(shí),由于編輯錯(cuò)誤導(dǎo)致上述問題。中心已第一時(shí)間在中心網(wǎng)站對(duì)錯(cuò)誤信息進(jìn)行更正。對(duì)于工作中出現(xiàn)的失誤,中心深表歉意。
兩家不同的企業(yè),生產(chǎn)同款仿制藥品,生物等效性研究結(jié)果數(shù)值一模一樣,調(diào)查的結(jié)果告訴你,是因?yàn)榫庉嬍д`所致,你會(huì)相信嗎?這種自說自話的調(diào)查,有可信度嗎?
更重要的,這兩組數(shù)據(jù),只是網(wǎng)友發(fā)現(xiàn)的問題。在審評(píng)中心公布的相關(guān)數(shù)據(jù)中,還有沒有類似問題呢?審評(píng)中心有沒有對(duì)類似問題進(jìn)行過全面調(diào)查與分析呢?相關(guān)藥企提供的生物等效性研究數(shù)據(jù),準(zhǔn)確性有多高呢?有多少相同相似現(xiàn)象呢?
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