2010 年至今，醫(yī)藥板塊估值水平分別在 2011 年底和 2018 年底達(dá)到最低位，最低位為 25 倍左右，目前醫(yī)藥板塊估值為 25 倍，再次處于近十五年最低水平。

01. 政策支持加速創(chuàng)新藥發(fā)展

1 月 3 日，國(guó)務(wù)院辦公廳正式發(fā)布了《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)發(fā)展設(shè)定了清晰的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)，并明確了實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的具體路徑。該《意見(jiàn)》提出，到 2027 年和 2035 年，通過(guò)五大方面的 24 條具體改革舉措，全面推動(dòng)藥品醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展，旨在提升整個(gè)產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和國(guó)際影響力。

在研發(fā)創(chuàng)新方面，《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)了加強(qiáng)新藥和醫(yī)療器械的研發(fā)，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。同時(shí)，審評(píng)審批流程也將得到優(yōu)化，以提高審批效率，加速新藥和醫(yī)療器械的上市進(jìn)程。監(jiān)管合規(guī)方面，將加強(qiáng)監(jiān)管體系建設(shè)，完善監(jiān)管法規(guī)，確保藥品和醫(yī)療器械的安全性和有效性。

此外，《意見(jiàn)》還特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)外開(kāi)放合作的重要性，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)與國(guó)際先進(jìn)企業(yè)開(kāi)展合作，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)，提升國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，加強(qiáng)監(jiān)管體系的建設(shè)也是《意見(jiàn)》中的重點(diǎn)內(nèi)容之一，通過(guò)完善監(jiān)管機(jī)制、加強(qiáng)監(jiān)管人員培訓(xùn)等措施，提高監(jiān)管水平和效能。

在這一政策背景下，國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥企業(yè)迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。以信達(dá)生物為例，該公司在 2025 年 1 月 2 日宣布將其自研的 DLL3 ADC 產(chǎn)品 IBI3009 的全球權(quán)益授權(quán)給羅氏，總交易金額高達(dá) 10.8 億美元。這一合作不僅體現(xiàn)了信達(dá)生物在研發(fā)創(chuàng)新方面的實(shí)力，也展示了國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。

DLL3 靶點(diǎn)作為當(dāng)前研究的熱點(diǎn)，其在多種實(shí)體瘤中的表達(dá)使得針對(duì)該靶點(diǎn)的藥物具有廣闊的市場(chǎng)前景。IBI3009 目前正處于一期臨床研究階段，而全球范圍內(nèi)尚無(wú) DLL3 ADC 藥物獲批上市，這為該藥物的研發(fā)提供了巨大的市場(chǎng)空間。值得注意的是，恒瑞醫(yī)藥的同靶點(diǎn)藥物也在不久前授權(quán)出海，顯示出國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在 DLL3 ADC 領(lǐng)域的研究實(shí)力和國(guó)際認(rèn)可度。

目前國(guó)內(nèi)已有多款針對(duì) DLL3 靶點(diǎn)的 ADC 藥物處于臨床一期階段，除了恒瑞醫(yī)藥和信達(dá)生物外，還有再鼎醫(yī)藥、復(fù)旦張江等企業(yè)也在積極布局該領(lǐng)域。未來(lái)，這些藥物的臨床數(shù)據(jù)以及可能的海外合作將成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥企業(yè)在這一領(lǐng)域的表現(xiàn)也值得期待。

02. 國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企解析

工程師紅利正驅(qū)動(dòng)我國(guó)制藥行業(yè)加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，實(shí)現(xiàn)從 " 精益仿制 " 向 " 漸進(jìn)性創(chuàng)新 " 的跨越，全球競(jìng)爭(zhēng)力日益增強(qiáng)。

創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)歷數(shù)年的調(diào)整周期后，有望迎來(lái)反轉(zhuǎn)機(jī)遇。全球進(jìn)入降息周期，國(guó)內(nèi)供給端近幾年經(jīng)過(guò)出清，行業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)拐點(diǎn)。隨著海外降息周期的開(kāi)啟，海外生物醫(yī)藥投融資活動(dòng)有望持續(xù)回暖。

業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，部分公司的海外業(yè)務(wù)將有所改善，經(jīng)營(yíng)趨勢(shì)向好。此外，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)內(nèi)供給端產(chǎn)能出清后，未來(lái)產(chǎn)能利用率有望得到提升，將帶動(dòng)行業(yè)進(jìn)入底部向上的發(fā)展周期。

如今傳統(tǒng)藥企在轉(zhuǎn)型過(guò)程中取得了積極成果，創(chuàng)新收入占比迅速提升，集采影響明顯減弱，開(kāi)啟了新一輪的成長(zhǎng)篇章。恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、中國(guó)生物制藥等公司收入結(jié)構(gòu)已得到顯著優(yōu)化，為新一輪成長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí)，這些公司積極出海，不僅提升了短期業(yè)績(jī)彈性，也為中長(zhǎng)期發(fā)展打開(kāi)了廣闊空間。

在研發(fā)投入方面，國(guó)內(nèi)部分頭部藥品公司持續(xù)加大投入力度?？苽愃帢I(yè)、華海藥業(yè)、健康元、人福醫(yī)藥、信立泰等公司近年來(lái)研發(fā)投入均超過(guò)十億元，展現(xiàn)出對(duì)創(chuàng)新的堅(jiān)定決心。

Biotech 企業(yè)的商業(yè)化兌現(xiàn)即將到來(lái)。澤璟制藥的凝血酶 /JAK、科倫博泰的 SKB264、康諾亞的 CM310 等核心品種均處于上市初期或即將上市階段，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突出，上市后有望迅速放量。同時(shí)，這些企業(yè)還擁有可持續(xù)的在研管線，未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮蟆？苽惒┨?、康諾亞、澤璟制藥、智翔金泰、百利天恒、迪哲醫(yī)藥等龍頭藥企已經(jīng)有所收獲。